Qualitätsmanagement/Akkreditierung Labomed Berlin

Das LaboMed-Gerinnungszentrum Berlin ist seit 2006 durch die ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) nach den Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und der DIN EN ISO 15189 akkreditiert. Im Jahre 2008 fand die erfolgreiche Reakkreditierung statt, so dass die Akkreditierung nun bis 2011 gültig ist. Sie wird alle zwei Jahre durch ein externes Gremium überprüft.

Zum Qualitätsmanagement des Gerinnungszentrums LaboMed gehören:
Qualitätspolitik des Unternehmens
Beschreibung der Organisationsstruktur einschließlich der Qualifikationsanforderung an die einzelnen Stellen
Festlegung und Beschreibung allgemein geltender Abläufe in den Verfahrens-anweisungen
Festlegung und Beschreibung der einzelnen Untersuchungen in den Standard-Arbeitsanweisungen
Durchführung interner und externer Fortbildungen
Regelmäßige Durchführung interner Audits
Regelmäßige externe Überwachung durch die ZLG
Interne Qualitätskontrolle
Teilnahme an Ringversuchen (externe Qualitätskontrolle)
Festlegung der Verfahren bei Unstimmigkeiten und Beanstandungen
Jährliche Überprüfung des QM- Systems im Rahmen des Management Reviews durch die Geschäftsleitung
Patienten- und Einsenderbefragungen zur Verbesserung der Qualität

Die Akkreditierungsurkunde der ZLG kann hier herunter geladen werden.
PDF-Dokument der Urkunde