Labomed Gerinnungslabor Labomed Gerinnungszentrum Labomed

Qualitätsmanagement/Akkreditierung Labomed Stuttgart

 

Die Laborarztpraxis Dr. med. Dr. rer. nat. Michael Arlt ist seit dem 26.11.2002 durch die ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) nach den Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und der DIN EN ISO 15189 akkreditiert. Im Jahre 2007 fand die erfolgreiche Reakkreditierung statt, so dass die Akkreditierung nun bis 2012 gültig ist. Sie wird alle zwei Jahre durch ein externes Gremium überprüft. Das LaboMed Gerinnungszentrum Stuttgart ist seit dem 21. 05. 2008 ebenfalls nach oben genannten Richtlinien akkreditiert.

 

  • Zum Qualitätsmanagement des Gerinnungszentrums LaboMed gehören:
  • Qualitätspolitik des Unternehmens
  • Beschreibung der Organisationsstruktur einschließlich der Qualifikationsanforderung an die einzelnen Stellen
  • Festlegung und Beschreibung allgemein geltender Abläufe in den Verfahrens-anweisungen
  • Festlegung und Beschreibung der einzelnen Untersuchungen in den Standard-Arbeitsanweisungen
  • Durchführung interner und externer Fortbildungen
  • Regelmäßige Durchführung interner Audits
  • Regelmäßige externe Überwachung durch die ZLG
  • Interne Qualitätskontrolle
  • Teilnahme an Ringversuchen (externe Qualitätskontrolle)
  • Festlegung der Verfahren bei Unstimmigkeiten und Beanstandungen
  • Jährliche Überprüfung des QM- Systems im Rahmen des Management Reviews durch die Geschäftsleitung
  • Patienten- und Einsenderbefragungen zur Verbesserung der Qualität

 

Die Akkreditierungsurkunde der ZLG kann hier herunter geladen werden.
PDF-Dokument der Urkunde

 

 

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